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西门子医疗:最小、成本最低的MR获批

来源: 器械之家

日前,器械之家获悉,西门子医疗研发的新型磁共振Magnetom Free.Star正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准注册,在美国正式上市。

据了解,Magnetom Free.Star磁共振是西门子医疗继MAGNETOM Free.Max之后,High-V MR平台的第二台MRI。是西门子制造的最小、最轻便以及最具经济成本的MRI。该设备重量为3.3吨,场强为0.55T高度不到80英寸,是其有史以来最小、最轻的全身磁共振成像系统。

此外,它只需要不到1升的液态氦,且没有失超管,与传统扫描仪相比,MAGNETOM Free.STAR 降低的能耗使总生命周期成本降低了 30% 以上,其 Deep Resolve 算法执行有针对性的图像处理,可以生成和以往高唱腔磁共振相媲美的图像。

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新0.55T低液氦磁共振

超导磁共振是最复杂的医学影像设备之一,是历经5任诺贝尔奖获得者才最终用于临床医学利器。20世纪80年代,当第一批超导磁共振逐步开始走向成熟,西门子第一款医学影像超导磁共振MAGNETOM也于1983年正式发售,而磁共振的故事也从这里开始。西门子作为高端影像巨头之一,从7T磁共振获得欧盟CE和美国FDA认证,再到10.5T磁共振和11.7T磁共振装机测试,证明了其实至名归。

但是做最高场强的磁共振,从来都不是西门子的目的。设备应该为临床和诊断服务。为此,西门子在把高场强做到极致的同时,也把目光投向了一个被忽略,却有可能巨大潜力的领域——中等场强超导磁共振。

20多年来MRI的临床标注一直是1.5T或3T,而Magnetom Free.Max所采用的核磁场强为0.55T,也是目前产品中最低的。一般磁场越高的设备其体积重量所需的场地就越大,也需要更多的维护成本(一般一年大概在20万以上),因此只能安装在一楼。虽然磁场越强的仪器,图像就越清晰,但是核磁共振图像主要是看对比度,何况几倍的磁场增强带来的可能是几十倍的成本增长,考虑到性价比,0.5~1T的设备是首选。

据了解,此次获批这款产品是西门子医疗西门子医疗继MAGNETOM Free.Max之后,High-V MR平台的第二台MRI。是西门子制造的最小、最轻便以及最具经济成本的MRI。

该设备重量为3.3吨,场强为0.55T高度不到80英寸,是其有史以来最小、最轻的全身磁共振成像系统。其运输高度不到2米,占地面积仅23m2,可以安装在以前无法使用MRI的地方。它的孔径达80厘米,是西门子医疗目前孔径最大的全身型磁共振产品。

除此之外,Magnetom Free.Star也是一个环保的选择,相较于以往市面上的MR扫描仪数百升的液氦,而它只需要不到1升的液态氦就可以达到冷却磁体的作用,且没有失超管,与传统扫描仪相比,MAGNETOM Free.STAR 降低的能耗使总生命周期成本降低了 30% 以上。

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搭载多项前沿技术

据悉,Magnetom Free.Star结合了新的 High-V MRI 平台的所有技术创新。其搭载了新型超导磁体即DryCool技术,该技术历经了7年的研究,开发了新的超导磁体和制冷设备,大大减少了液氦的用量。

同时得益于 Deep Resolve Sharp 等基于 AI 的重建算法,0.55 T的场强提供了高诊断价值。同时Deep Resolve 算法可执行有针对性的图像处理,可以生成和以往高场强磁共振相媲美的图像,为植入物和肺部成像等临床领域提供了优势。此外myExam Companion 等数字创新大大简化了扫描仪的操作和调整,旨在使没有经验的操作员更容易使用它。

同时还可以通过远程扫描服务 WeScan 和远程读取和报告服务来支持 Magnetom Free.Star 的运行。这些可选的远程服务可以支持医疗保健提供者远程操作 MRI 扫描仪和远程诊断临床图像。

在此前,第一台Magnetom Free.Max已经安装在德国埃朗根大学医院(Erlangen University Hospital),已有众多肺部疾病患者接受了检查。该设备携带的High-V MRI技术,可以提供了内在的物理优势,减少金属变形,从而大大提高植入物成像的诊断能力。该医院的Rafael Heiss博士表示,这款产品应用范围广泛,特别是肺部成像能力令人兴奋,同时还具有应用于新冠患者的巨大潜力。

在新冠肺炎流行期间爱尔兰根大学放射研究所,Sebastian Bickelhaupt等人使用Free.Max对新冠肺炎愈后志愿者进行了肺部随访研究,看见了以前磁共振无法看见的影像。根据得到的图像显示,Magnetom Free.Max 的肺部成像和CT具有高度的一致性。对同一志愿者Magnetom Free.Max 在不同时间的重复成像也具有很好的一致性。在研究过程中该设备还意外的发现了部分患者的肺部结节和纤维化。

此外西门子医疗磁共振成像部门执行副总裁Arthur Kaindl也曾表示,通过采用创新的数字解决方案,比如新型Deep Resolve,Magnetom Free.Max能够提供以前只能在更高场强下才能实现的图像质量,Deep Resolve使用神经网络将较低的输入信号生成高分辨率图像,从而提供出色的诊断图像并加快扫描过程。

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业务增长强劲,加大产业布局

2022年2月15日,西门子医疗通过网络线上形式召开了2022年股东大会。期间,股东大会还宣布了西门子医疗下一阶段的全球布局。从其最新布局来看,以中国和印度为代表的亚太地区将成为西门子医疗未来发展的重要阵地。

目前,西门子医疗主要由影像、诊断、临床治疗以及瓦里安四大板块的业务。根据去年年报,西门子医疗总营收180亿欧元,同比增长24%,主要得益于新冠红利及瓦里安收购。西门子医疗CEO Bernd Montag表示,西门子医疗将加强研发,进一步布局全球市场,并提高2022财年业绩预期,预计公司全年整体营收同比增长在3%至5%之间(此前:0%至2%)。强劲的财务增长也为未来的超声布局提供了底气。

同时近期西门子医疗也不断宣布了在医疗领域的多点布局,如Intuitive(直观)机器人辅助支气管镜检查的Ion™腔内系统与西门子医疗Cios Spin移动锥束CT成像 (CBCT)相结合的技术获批FDA,这一集成技术有望使肺活检诊断率提高了约10%。

以及近期西门子医疗首席财务官Jochen Schmitz于6月28日(星期二)证实称该公司:“已经在去年年底重新定位了超声业务,并正在大力投资该业务。”

在此之前,去年4月12日曾有消息传出,西门子医疗正在考虑出售其超声业务,当时该部门估值约为10亿美元,去年的收益为4亿欧元(约4.2084亿美元)与公司的其他部门相比,这个数字较小,这也引发了人们对部门即将出售的预期。

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高性能、低场强的磁共振系统不仅能够实现对人体更优质的成像,而且与介入设备更加兼容,搭载各种前沿技术,看起来更具成本效益。对于装有心脏起搏器的患者,低场强磁共振也更加安全,噪音更小,并且便于安装及维护。Magnetom Free.Star这样的中等场强超导磁共振又是否会大放异彩;我们拭目以待。

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