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江苏一创新器械产品接受视频审查

近日,常州桐树生物科技有限公司的创新医疗器械特别审批申请项目——微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在江苏省食品药品监管局视频会议室,接受了在北京的创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。

  此次视频会议持续了约一个小时,通过企业汇报、专家提问、现场答辩等方式,创新医疗器械审查办公室专家组对产品的创新性、临床价值、技术指标等进行了审查。据悉,视频审查有利于提高审查效率,减少企业往返北京的时间,大幅度缩减了企业的时间和经济成本。