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北京医疗器械展览会 2018北京医疗展 医疗器械展会, 国际医疗器械展会 北京医疗展 北京医疗器械展 内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、光学、急救、康复护理、医疗用品及卫生材料、检验设备及诊断试剂以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。


中美贸易大战正式爆发,中国医疗器械行业稳稳躺枪,剑指《中国制造2025》中高性能医疗器械。而中国在高端医疗设备领域依赖进口是不争的事实,如何在这场预计持久的反贸易壁垒战中立于不败之地,国产崛起是关键。

为加快建设现代化经济体系,培育新增长点、形成新动能,国家发改委与中国进出口银行于3月22日在京签署《关于支持战略性新兴产业发展的合作协议》(下称《协议》)。

《协议》明确,为加大政策性金融对新兴产业的支持力度,中国进出口银行将在“十三五”期间,为企业提供不低于8000亿元人民币融资,重点支持实施《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》明确的新兴产业集群发展、重大工程及相关创新平台建设等。

进出口银行

进出口银行是由国家出资设立、直属国务院领导、支持中国对外经济贸易投资发展与国际经济合作、具有独立法人地位的国有政策性银行。依托国家信用支持,积极发挥在稳增长、调结构、支持外贸发展、实施“走出去”战略等方面的重要作用,加大对重点领域和薄弱环节的支持力度,促进经济社会持续健康发展。

重点支持四大类国产医疗器械

医疗器械行业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中重点支持领域。

2017年2月,为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版(下称《目录》2016版)。

《目录》2016版涉及5大领域8个产业,又进一步细化到40个重点方向下174个子方向,近4000项细分产品和服务。其中包括生物医药产业和生物医学工程产业,前者也即制药产业,后者也即医疗器械产业。

《目录》2016版划定4大医疗器械产业重点方向,包括医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料。

此次进出口银行8000亿元融资,国产4大医疗器械领域也将被重点支持。

从中国医疗器械市场来看,高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业,但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱,又缺乏核心技术,对外出口只能以OEM为主,缺乏自己的品牌,在国际市场竞争中总体处于不利地位。加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合,已经成为当务之急。

而中美贸易战更激化了这一矛盾,这场贸易战一旦开始拉锯,整个世界贸易格局会走向何方谁都无法预计。而国产医疗器械崛起,是在这场没有硝烟的战争中不被扼住喉咙的关键。

《目录》2016版重点支持4类医疗器械清单

1、医学影像设备及服务

医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、 永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI),脑磁图(MEG)和 功能近红外光谱成像(fNIRS),正电子发射断层成像(PET)、 41 高性能超声成像(USI)及其一体化多模态混合成像设备;高性 能电子内窥/腔镜(ES)(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、 关节镜等)及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像 系统;高性能数字放射摄像(DR)、数字血管造影(DSA),以 及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像;手提式、便携 式、可移动、车载等多功能医学成像系统及其配套设备。

核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI 用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高 密度面阵超声探头、低剂量探测器等核心部件及其关键技术。

医学影像服务。包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方 医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。

2、先进治疗设备及服务

肿瘤治疗设备。包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、 调强等先进功能的电子直线加速器、质子/重离子回旋加速器的 放射治疗系统及其高精度治疗计划系统;磁感应、高强度聚焦超 声(HIFU)、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗设备 及其治疗监测系统;硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物。

手术治疗设备。包括术中定位、术中成像、术中监护、影像 导航等设备及其信息系统;数字化、一体化的外科手术、介入治 42 疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统;腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器 械;高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器,具有麻 醉深度监测和控制等功能的数字麻醉机工作站。

康复治疗设备。包括植入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、 植入式除颤器、人工电子耳蜗;声、光动力学治疗及其增敏剂; 超快电磁脉冲、超高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超 声、光学、力学等康复理疗设备;具有实时的三维肌力测评、步 态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性电刺激(FES)、生 物反馈、运动监测、感觉测试等功能的康复训练和治疗机器人; 肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统。

专科治疗设备。包括眼科准分子激光治疗仪、泌尿激光治疗 仪、内镜激光治疗仪、口腔治疗设备;基于影像融合的心脏传导 三维标测及射频消融治疗系统;基于传统医学原理的中医治疗设 备。 生命支持设备。包括具有新型通气模式的高性能呼吸机、人 工心肺机、体外膜肺氧合系统、心脏功能辅助装置;持续血液净 化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、 血浆吸附及血浆置换设备和耗材;重症监护系统、自动除颤器、 心肺复苏装置。

康复治疗服务。包括第三方肿瘤放射治疗中心、社区血净化 中心、社区慢病治疗中心、社区康复理疗中心、社区康复训练中 心等服务相关的配套设备和技术。

3、医用检查检验仪器及服务

医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼 肌电等电生理信号检测分析仪,新型的血管功能、心功能、肺功 能及心肺功能测试分析仪,连续动态心电、脑电、血压、血糖、 血红蛋白等检测分析仪,低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析 仪,多功能多参数生理参数监护仪;多普勒血流成像仪、超声骨 密检测分析仪、眼科光相干层析成像(OCT)等专科诊断设备; 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化 分析装置;基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定 位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及 其相关的信息系统和云平台;肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、 宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。

体外诊断检测仪器。包括高精度、高通量(快速)、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红 蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器(含干式)及其疾病诊断和筛查信息系统; 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电 44 化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析系统,与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动 化染色仪及其配套试剂;医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微 量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫 描仪、现场快速多参数生化检测仪(POCT)、微生物培养仪;无 汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。

分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂 交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯 片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微 成像系统、快速全自动核酸提取仪;分子生物信息分析处理系统。

医用检查检测服务。包括第三方体外诊断中心、健康查体中 心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等 服务相关的配套设备和技术。

4、 植介入生物医用材料及服务

生物医用植介入体。包括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医 用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大 动脉支架;先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节 假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带;基于组织工程、生 物打印和3D打印的新型生物医学植介入体。

生物医用材料。包括具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/ 钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、 人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、种植牙/ 牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料, 脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基 因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋白携氧治疗剂/ 聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液,牛跟腱I型胶原膜/猪源心 包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经修 复材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱导 性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠 基等生物活性敷料。



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