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昨日(4月10日),国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第4号)》。

根据公示,上海仁度生物科技有限公司的产品乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)获优先审批资格,受理号为CSZ1900102,同意理由为该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

该审核结果公示时间为2019年4月10日至2019年4月16日。公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至该中心综合业务处。

联 系 人:李雪娇

电话:010-86452911

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市气象路50号院1号楼202室

来源:CDME




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