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第三届医疗器械创新发展研讨会在京召开

11月19日,由中国健康传媒集团、北京市药品监督管理局、北京市昌平区人民政府主办,中国医药报社、未来科学城管委会(生命园管委会)承办的第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会以“探索生命、共创未来”为主题,吸引了来自医疗器械领域“政—企—产—学—研”代表200余人,共同探讨医疗器械发展的前沿动态,交流最新成果。


国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和表示,党的十八大以来,我国医疗器械产业发展取得开创性成就、结出丰硕性成果。国家药品监督管理局持续完善法规标准体系,纵深推进医疗器械审评审批制度改革,加快推进监管科学研究应用,深化国际交流合作,助推医疗器械产业创新高质量发展。随着健康中国战略和创新驱动发展战略的深入实施,我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”,未来大有希望。下一步,国家药品监督管理局将对标中国式现代化的新任务新要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,持续深化医疗器械审评审批制度改革,持续推进医疗器械监管制度创新、体系创新、机制创新、方式创新,全力支持医疗器械产业创新高质量发展,为保护和促进公众健康作出新的更大贡献。

北京市昌平区委书记、北京未来科学城党工委书记甘靖中表示,昌平区围绕建设现代化产业体系,依托区域资源禀赋优势,大力发展医药健康产业,加快打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地,目前即将迈进千亿级产业集群。昌平区先后出台了医疗器械产业提升行动计划等政策措施,挂牌成立了全市首个药品医疗器械创新服务站等平台,持续优化医疗器械产业发展环境。自2014年国家创新医疗器械“绿色通道”开通以来,昌平累计获批上市创新医疗器械产品25个,呈现出欣欣向荣、蓬勃发展的良好态势。昌平区将用好用足国家支持医疗器械创新发展系列政策,加快建设示范性、国际化的医疗器械城,扎实推动医疗器械产业集群跃升发展。

北京市药品监督管理局党组书记于海波表示,北京获批的国产第三类创新医疗器械产品62个,约占全国的29%。目前,北京市药品监督管理局在全市共设立三个“药品医疗器械创新服务站”,专注于本市医疗器械的研发、临床和生产全链条服务。下一步,北京市药品监督管理局将坚持创新导向,推动《北京市生物医药全产业链开放实施方案》向纵深发展;坚持国际化导向,深挖医药创新资源潜力,营造国际一流的大健康产业生态;坚持“三医”联动,面向临床医疗需求,加强政产学研医融合创新,全面推动北京医疗器械创新高质量发展取得新的、更大的突破。

国家发改委产业发展司副司长曹传贞以“加快自主创新和结构调整,推动我国医疗器械产业高质量发展”为题,进行了主旨演讲;工信部装备工业一司副司长王振围绕推动医疗装备产业高质量发展,助力健康中国和制造强国建设主题进行了分享;中国科学院院士、国家纳米科学中心研究员赵宇亮以“治病纳米机器人——医疗器械创新的无尽前沿”为题进行了主旨演讲。

国家药监局器械注册司、器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人解读了医疗器械审评审批制度改革的相关政策。北京昌平科技园发展有限公司负责人介绍了国际医疗器械城规划建设方案。来自企业界的代表分享了各自企业在创新医疗器械研发中的相关探索实践和思考。

研讨会期间还举办了第五届医疗器械管理者会议。

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