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九鼎投资:后集采时代医疗器械行业将迎何种变局

国内的医疗器械行业在近年驶入了成长的快速道。数据显示,预计到2023年,中国医疗器械的市场规模将突破万亿元。另一方面,政策叠加疫情等因素对这一行业带来的影响也不容小觑。

近日,老牌PE机构九鼎投资在对医疗器械行业的调研中表示,医疗器械领域的集采降价相较药品更加温和,但仍影响商业模式、市场格局与市场规模。整体而言,企业是否值得投资,最终要根据它的科技含量、市场地位、行业空间、发展周期和面临的风险,来判断其基本面和内涵价值。九鼎投资成立于2007年,投资模式以参股投资为主,协助并购为辅,覆盖消费服务、医疗健康、先进制造等领域。过去十余年,九鼎投资在医疗器械领域投资了大量优秀企业。

整体来看,中国医疗器械行业近年呈现高速增长态势。2020年,全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元,同比增长5.63%;中国医疗器械市场规模约为7341亿元,同比增长18.3%。也就是说,全球医疗器械市场的规模是中国的4倍多,而中国医疗器械市场的增速是全球的近4倍。目前,中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

与此同时,近几年也是集采政策的集中落地期。所谓集采,即以公立医疗机构作为集中采购主体,约定药品或医疗器械的采购量,并利用团购效应和企业进行谈判议价。集采的目的非常明确,通过降低药品或医疗器械的价格,减轻患者负担,节约医保基金的支出。

2017年1月,国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提到,要完善药品和高值医用耗材集中采购制度。

自2018年至今,药品领域已开展了七批国家集采,医疗器械领域将开展第三批国家集采。除了国家级集采,化学发光类IVD(体外诊断产品)、药物球囊、神经介入等医疗器械品类,也已在各省市或联盟试点进行。

2020年11月,作为医疗器械品种的全国首采,铬合金载药冠脉支架(即心脏支架,一种心血管介入耗材)集采启动。11家企业26款支架产品无分组竞价,最终10款支架产品中选,支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%。

2021年9月,国家医保局又组织开展了骨科耗材领域的人工关节集采,髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。

2022年7月,《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》发布,脊柱类耗材将成为继冠脉支架、人工关节后的第三批进行国家集采的高值耗材品种。

据国新办介绍,前六批药品集采平均降价53%。结合冠脉支架和人工关节的集采降价幅度,看起来医疗器械的集采降价幅度比药品大得多。

但据九鼎投资观察,医疗器械的集采整体上会比药品温和。

在九鼎投资看来,从应用场景来看,大多数医疗器械从生产厂家到终端患者,中间有一个环节无法避免:伴随服务,包括提供合规的“跟台”服务、协助组装工具、必要的工具使用指导、手术操作培训等。

国家首轮集采将冠脉支架流通的中间利润环节都剥掉后,在服务流程上曾出现伴随服务缺失、影响医疗器械使用的情况。汲取此经验后,在人工关节集采时,伴随服务成了一个独立的报价单元。从集采结果来看,人工关节集采的平均降幅相比冠脉支架小了11%,这或是主要原因。

而且,九鼎投资指出,不同于冠脉支架,人工关节和和脊柱类耗材的集采,均设定了多个拟中选规则(含“复活”机制)。这传递出来的信号是:中标不再唯低价论,而是更加理性。

九鼎投资认为,尽管降价温和,但集采还是会对相关品种的商业模式、市场格局、市场规模等方面带来影响。

从商业模式上来说,中标与否直接影响未来企业整体的品牌推广和市场销售,因为除了集采产品,其他产品也能通过集采打通的入院渠道增加市场覆盖面。而相关品种原来以代理为主的销售模式,在集采后会较大程度改变。

从市场格局上来说,集采会对相关品种的市场格局带来局部变动,而非颠覆性洗牌。

在已经开展的人工关节集采中,同一产品系统类别下,根据医疗机构采购需求(即样本医院在集采前根据过往年度采购量进行申报,称为“报量”)、企业供应能力、产品材质(如类型和材料),将企业分单元分别竞价。

在即将开展的脊柱类耗材集采中,也综合考虑了医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素,将企业分单元分别竞价。

此举在较大程度上尊重了既有市场格局,避免出现价格引起的极端情况,保证行业的供应能力(如小企业以低价中标,但无法保证供应)。

而局部变动的点在于,集采都有一定淘汰率,而过去市场份额较高、降价意愿更强的公司将优先获得相关市场份额。按照脊柱类耗材集采规则,产品部件齐全的龙头公司,也有望获得更大优势。

至于集采对于市场规模的影响,九鼎投资认为,不同品种的情况并不相同。

对于渗透率较高的品种而言,很难通过放量来弥补降价,市场规模缩水是必然的。但是,九鼎投资在调研过程中发现,对于发展阶段没那么成熟的品种而言,通过集采可以快速放量,并弥补降价带来的损失,市场规模得到增长。