脑疾病已经成为除癌症之外人类所面临的又一大公共卫生挑战。

据世界卫生组织统计数据显示，如今全球每年在脑疾病治疗上的开支高达 1.4 万亿美元，与此同时，随着全球人口的增长以及老龄化程度的加剧，这一数字预计将在 2030 年翻一番，届时 80 岁以上人群中或将有三分之一患有阿尔茨海默病、十分之一患有精神疾病。

数十年来，医学界围绕基础科研、药物发现、新设备研发等不停探索针对脑疾病的解决方案。

如今随着 AI、VR 等技术的崛起，数字疗法应运而生，为包括脑疾病在内的多种疾病诊疗带来更多新机遇，并涌现出以 AI 和 VR 为代表的新兴诊断和干预治疗方法。2017 年，随着 Pear Therapeutics 公司开发的数字药物获得 FDA 的批准上市，标志着数字疗法新时代的到来，2017 年堪称全球数字疗法元年。

作为国内首家布局神经和精神双领域数字疗法的企业，凝动医疗专注于脑科学领域并为神经科及精神科等临床科室提供新型数字疗法解决方案，是中国数字疗法领域先行者之一。近日，生辉采访到了凝动医疗创始人兼 CEO 董博雅，围绕数字疗法的发展现状和未来应用前景进行了分享和解读。▲图｜凝动医疗创始人兼 CEO 董博雅（来源：受访者）

“我们这批成长在中国科技行业高速发展时期的 80 后无疑是幸运的，作为一名‘连续创业者’，我从 2006 年第一次在数字经济领域创业开始，今年已经走过了第 16 个年头。”董博雅说道。

据介绍，董博雅的首次创业聚焦在医疗器械行业并参与创办了一家覆盖北京地区医疗机构的医疗器械 B2B 交易网站；2008 年随着智能手机的兴起，他开始关注到了移动互联网行业快速发展所带来的新机遇，创办了一家移动互联网企业，并在 2014 年获上市公司并购。

“如今，伴随人工智能技术的崛起，我开始探索下一个创业目标。”董博雅说，“在和很多业内专家沟通交流后，基于大家的支持和在机器视觉、虚拟现实和数字交互领域的经验积累，我于 2018 年又踏上了新征程，创立了凝动医疗并最终确立了现在的业务方向，即解决脑科学特别是在神经病学和精神病学领域实践中未满足的临床诊疗需求。”

对于凝动医疗的创始团队，董博雅坦言，“我们其实是一个多元化的团队，由算法科学家、数字产品专家和临床专家组成。很多团队成员比如何麒、张帆等都是我多年的好友，他们各自在产品研发与合作创新方面拥有多年从业经验。”

据介绍，凝动医疗首席医学官周东博士毕业于复旦大学神经生物学研究所，在医药领域创新与咨询方面拥有十余年的经验；临床医学部合伙人刘璇曾就职于诺和诺德、艾昆纬等跨国企业，具有十余年的药械产品临床研发与转化经验。“总得来说，包括核心成员在内，凝动医疗拥有一支具有工程化能力、循证医学研发能力、医药健康行业服务能力，以及互联网式产品迭代能力的复合型创新研发团队。”董博雅说道。

（来源：公司官网）

旗下先导产品为全球首个获批 Ⅱ 类医疗器械，填补临床空白

就国内而言，由于潜在受累人群基数大、医疗资源相对稀缺、诊疗流程漫长、治疗方案有限等多种因素制约，脑相关疾病是目前备受医学界关注的疾病领域。

据《中国卫生健康统计年鉴 2020》公布的数据显示，2019 年度中国精神科与神经科就诊量分别达 1.6 亿和 4.2 亿人次，而精神科与神经科临床医师总数不到 14 万人，国内整体医患比约 1：4600，医师资源严重不足，日常诊疗中有大量患者因无法获得及时有效诊治而延误病情。

“国内整体脑健康领域医疗无论在覆盖率、就诊率，还是治疗率上都存在巨大缺口。”董博雅指出，“自创立以来，我们专注于为神经科和精神科患者提供优质、安全、个性化的诊疗服务，为临床医生和专业治疗师提供更便捷、更标准、更可靠、更客观的医疗设备和技术工具。如今，凝动医疗植根于脑疾病领域，围绕人工智能、虚拟现实、数字交互等技术领域，通过与全国多家三甲医院及跨国药企的“产学研”合作，现阶段已经开发出多条产品管线。”他介绍说。

▲图｜凝动医疗布局的产品管线（来源：受访者）

据了解，今年 3 月，凝动医疗基于虚拟现实（VR）技术的精神科管线第一个适应症产品——特定恐惧症心理康复训练软件正式在湖北武汉获批独立软件类医疗器械，这是中国首个获批在专业心理治疗机构及医疗机构使用并基于虚拟现实设备的特定恐惧心理康复训练软件，同时该产品也是全球首个适用于特定恐惧症（恐高症）的Ⅱ类医疗器械。

“之所以选择恐高症作为凝动医疗的首发产品，不仅是因为恐高症是最常见的特定恐惧症，更为重要的是目前在临床上针对以恐高症为代表的特定恐惧症的治疗药物干预效果十分有限。”董博雅表示。心理治疗作为主要干预手段，传统基于想象暴露的治疗效果也不稳定，而基于真实暴露的治疗又对治疗环境、时间和暴露强度的控制提出了诸多要求，且伴随一定的安全风险，这导致目前临床上其实无法系统性地开展有效的恐高症医疗服务。

“作为一种全新的干预系统，这是我们在过去半年间与专家紧密合作并探索出的一套新的标准化治疗范式。此外，基于这一管线，还有多个不同适应症的产品正处于研发和注册的不同阶段。”董博雅说道，“另外，在神经科管线上，我们第一个适应症的注册审批也正在推进中，预计将在明年年初正式提请获批。”他补充说。

▲图｜凝动医疗开发的特定恐惧症心理康复训练软件产品（来源：公司官网）

据介绍，作为一家专注于精神健康和神经科学领域的数字疗法开发公司，凝动医疗根植于脑科学领域，在人工智能、虚拟现实、数字交互等技术与医疗的融合都拥有多年技术研发和产品经验。谈及凝动医疗的核心竞争力，在董博雅看来可以归纳为 3 个方面：

首先是人才。“我们是一支专注于在脑健康进行数字化创新的医疗团队，在医疗领域中拥有较强的数字产品工程能力、在数字领域拥有较强的医学研究基础，通过整合升级现有技术来满足临床痛点需求。”董博雅说道，“基于此，我们建立了从基础研究，到产品迭代、临床研究、注册审批，再到商业化落地，一条全面覆盖、深度耦合的团队能力链条。”

其次是技术。“比如在工程能力上，我们通过整合与视觉、听觉、触觉等行为表征强关联的数字技术，以行为分析和认知干预为着力点，能够及时发现表观问题并实现有效改善。”他解释说。

据介绍，在最近刚刚由工业和信息化部和国家药品监督管理局共同宣布的人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单中，凝动医疗开发的《运动障碍特征影像辅助决策软件》入选，并参与最终揭榜优胜单位和项目的遴选。

再次是市场。凝动医疗聚焦脑疾病赛道，通过扫描精神科和神经科全疾病光谱中的应用场景，与临床专家一起深入合作并在多个细分领域取得了突破。“更为重要的是，基于这些细分领域产品我们已经建立起一系列的标准化工具和流程，为后续扩展适用范围、深化商业化发展和提高市场占有率夯实了基础。”董博雅指出。

除此之外，资本的支持也为凝动医疗参与市场竞争提供了强大助力。“从 2021 年开始，我们在元生创投、无舍资本、元禾原点的支持下获得了多笔资金支持，展现了资本对于凝动医疗核心竞争力的认可。”董博雅补充道。

连续完成多轮融资，聚焦脑疾病布局多条数字疗法产品管线

关于凝动医疗中长期的发展规划，董博雅表示，“除了针对传统的焦虑、抑郁和物质滥用领域我们有长期布局外，在神经退行性病变、发育障碍和各种功能神经损伤领域也有多项针对不同适应症的医疗器械产品在研，或处于注册流程中，预计在 2023-2025 年间还将有十多款产品陆续获批上市。”

而对于企业未来发展，董博雅也很有信心，“过去两年间，凝动医疗在疫情下逆势取得了可观的成长，除多个产品进入临床研究阶段并获优先审评资格，还获批上市了全球首个基于虚拟现实设备技术用于特定恐惧症辅助干预的独立软件类Ⅱ类医疗器械。未来，面对新形势下的新机遇，我们将始终保持初心，一以贯之地以技术创新和市场需求为导向，与临床专家一起持续打磨完善产品的应用体验，并与合作伙伴一起努力达成商业化的新成就。”他说道。

面对未来发展过程中可能会遇到的种种困难，“作为企业，我们不会漠视挑战，但也不会逃避挑战，更加不会恐惧挑战。我们相信只要坚持以科学为手段、以信念为指引、以市场为判断，相信凝动医疗一定会走出一条光明的坦途。”董博雅说，“毕竟未来永远是充满不确定性的，而这恰恰也是能够让人憧憬的美妙之处。”他表示。

▲图｜凝动医疗研发实验室（来源：受访者）

产业层面，据悉，凝动医疗近两年来完成了连续多轮融资，在董博雅看来，“融资将帮助我们在数字疗法领域得以稳步向前，在强调产品科研、合规建设、人才培养和客户运营的医疗领域，资本无疑是企业快速发展的制胜利器。”

“与此同时，能够在医疗领域实现快速发展，更多的是依托企业整合升级现有技术以满足临床需求的敏捷产品化能力。”他指出，“正如凝动医疗的特定恐惧症心理康复训练软件产品，其适应症的选择、产品技术路径、临床研究设计、注册申报路径等都离不开团队与合作机构的通力合作。”

据介绍，凝动医疗目前已经与国内 20 多家三甲医院及临床中心的精神科和神经科建立了临床合作，并且其开发的产品临床价值也获得多位业内专家认可。“在持续融资的同时，我们也在进行临床申报项目的持续推进，进一步拓展新产品研发管线的覆盖布局和加速已获批器械的商业化道路进程。”他补充道。

围绕全球数字疗法产业的市场前景，董博雅表达了自己的观点，“我们看好‘数字疗法’这一赛道，并坚信在传统药品、器械的基础上，‘数字疗法’作为‘新’医药，必将为保障人类健康、提升生活质量提供全新的推动力。”他总结道。