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据北京药监消息，12月18日，国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会，对加快该领域发展作出新部署。脑机接口通过在脑与机器之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能协同交互，是生命科学和信息科学融合的前沿技术，正重塑医疗健康领域。

今年1月，国务院办公厅发布意见，明确对脑机接口设备等高端医疗器械予以优先审评审批。7月，国家药监局发布公告，针对脑机接口医疗器械优化特殊审批程序、加强标准化研究。8月，工业和信息化部等七部门联合印发实施意见，提出2027年加快脑机接口产品在医疗健康等领域的应用目标，并加大对植入式设备等重点产品的注册指导。

9月，国家药监局通过快速程序制定出台两项脑机接口行业标准：YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》和YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》，为产业提供统一技术依据。此外，国家医保局印发神经系统类医疗服务价格项目指南，多地发布脑机接口产业发展规划，国家药监局还成立标准体系研究工作组，加快推进其他相关标准制修订。这些政策组合构建了完整支持体系，激活产业发展活力。‍‍