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美药管局批准首款治疗多动症的医疗器械


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美国食品和药物管理局近日批准了首款用于治疗“注意力缺陷多动障碍”(俗称多动症)的医疗器械,它使用低水平电流刺激有关脑区,可用于7岁到12岁的儿童患者。

多动症是多见于儿童期的一类心理障碍,主要表现为与年龄和发育水平不相称的注意力不集中、多动、冲动易怒等。

这款产品叫做“外部三叉神经刺激系统”(eTNS),大小同手机差不多,可产生低水平电流。它通过电线与贴在患者额头的贴片连接,产生的电流可刺激三叉神经分支,从而将治疗信号传导至与多动症有关的脑区。有研究显示,该治疗方式增强了与注意力、情感和行为有关脑区的活动。

美药管局医疗器械与放射卫生中心官员卡洛斯·培尼亚说,这种新器械首次采用神经刺激法,为治疗儿童多动症提供了一种安全的非药物选择。

应用“外部三叉神经刺激系统”的疗法可在儿童睡眠时进行,会使皮肤产生刺痒感,治疗通常需要4周才能见效。这是一种处方疗法,须在监护者监督下进行,7岁以下的儿童不能使用。



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2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会
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